現代の外科手術のダイナミックな分野では、電気外科用ハンドピースが不可欠なツールとして登場し、正確かつ効率的な組織の切断、凝固、アブレーション機能を提供します。として先進的な電気外科用ハンドピースの大手サプライヤー–当社独自のRF超音波デュアルエネルギーハンドピースとCE MDR認定超音波ハサミを含む– 私たちは外科医や医療専門家の多様なニーズを理解しています。そのため、当社はハンドピースが各外科手術の特定の要件やユーザーの好みを確実に満たせるよう、幅広いカスタマイズ オプションを提供しています。当社のすべてのハンドピースは、NMPA クラス III および EU MDR 2017/745 規制に準拠して製造されており、ブレードの破損率は 0.5% 未満に低減されています。
人間工学に基づいたデザインのカスタマイズ
カスタマイズによってユーザー エクスペリエンスを大幅に向上できる主な領域の 1 つは、電気外科用ハンドピースの人間工学に基づいた設計です。外科医は繊細な手術に長時間を費やすことがよくありますが、快適でバランスのとれたハンドピースは疲労を軽減し、精度を向上させることができます。当社のハンドピースは、独自の滑り止めコーティングとバランスの取れた重量配分を備えており、2 時間以上続く処置で指の疲労を最大 30% 軽減することが臨床的に検証されています。この分野のカスタマイズ オプションには次のものが含まれます。
グリップの形状と質感:さまざまな手の大きさや好みに合わせて、さまざまなグリップの形状と質感を提供しています。当社の標準モデルには、湿った手術野でのトラクションを強化するためのテクスチャード加工されたシリコンオーバーモールドが含まれています。より自然なホールド感を実現する輪郭のあるグリップを好む場合でも、トラクションを強化するためのテクスチャード加工された表面を好む場合でも、お客様のニーズに合わせてハンドピースをカスタマイズできます。
重量配分:ハンドピースの重量は、外科医の快適さと制御に大きな影響を与える可能性があります。ハンドピースの重量配分を調整して、手術中にハンドピースのバランスが取れ、操作しやすいようにすることができます。ロボットまたは腹腔鏡アダプターの場合は、超軽量構成 (≤50g) を提供します。
ボタンの配置:ハンドピース上の起動ボタンの配置は、簡単かつ直観的な操作を実現するために重要です。外科医の好みの手の位置や操作スタイルに合わせてボタンの配置をカスタマイズできます。両面ロッカースイッチとプログラム可能なマルチボタンレイアウトが利用可能です。
エネルギー供給のカスタマイズ
適切な量のエネルギーを組織に送達する能力は、最適な手術結果を達成するために不可欠です。当社の電気外科用ハンドピースは、エネルギー供給のための次のようなさまざまなカスタマイズ オプションを提供します。
電源設定:外科手術の特定の要件に合わせてハンドピースの出力設定をカスタマイズできます。当社のハンドピースは、RF モードで 5W ～ 120W (1W 単位) の出力範囲を提供し、超音波振幅は 20% ～ 100% で調整可能です。これにより、外科医は治療対象の組織の種類や希望する切断または凝固のレベルに基づいてエネルギー出力を調整できます。
波形の選択:異なる波形を使用して、異なる外科効果を実現できます。モノポーラ、バイポーラ、デュアルエネルギー (RF + 超音波)、さまざまな外科用途のニーズを満たすために。デュアルエネルギー モードでは、当社のハンドピースは直径 7 mm までの血管の切断と凝固を同時に行うことができ、これは標準的な電気外科器具を超える能力です。
エネルギー変調:当社のハンドピースは、リアルタイムでエネルギー供給を調整するようにカスタマイズできるため、外科医は組織の反応に基づいてエネルギー出力を調整できます。統合された組織反応センサー (RF のインピーダンス フィードバック、超音波の負荷周波数調整) は、乾燥が検出されると自動的にエネルギーを削減します。、組織の損傷を最小限に抑え、全体的な手術結果を向上させるのに役立ちます。重要なのは、当社の超音波モードでは患者に電流が発生しないため、ハンドピースは植込み型心臓ペースメーカーやその他の電子機器を装着している患者でも安全に使用できることです。
チップとアクセサリのカスタマイズ
電気外科用ハンドピースの先端は、デバイスと組織の間のインターフェイスであり、外科手術において重要な役割を果たします。当社は、ハンドピースを各外科用途の特定のニーズに合わせて調整できるように、次のような幅広いチップとアクセサリのカスタマイズ オプションを提供しています。
先端の形状とサイズ:当社では、さまざまな外科手術や組織の種類に合わせて、さまざまな形状とサイズのチップを提供しています。当社のポートフォリオには、湾曲したハサミ、微細な切開チップ (幅 0.5 mm)、鈍的凝固プローブ、直径 5 mm の腹腔鏡チップが含まれます。繊細な処置 (甲状腺や神経外科など) には細いチップが必要な場合でも、より積極的な切断 (肝臓切除など) には大きなチップが必要な場合でも、当社はお客様のニーズに合わせてハンドピースをカスタマイズできます。
先端材質:チップの材質は、その性能に大きな影響を与える可能性があります。ステンレススチール、チタン、当社独自の焦げ付き防止コーティングを施した医療グレードのチタン合金。このコーティングにより、コーティングされていないステンレス鋼と比較して焦げや組織の付着が 90% 以上減少し、きれいな手術野が維持され、頻繁な洗浄の必要性が軽減されます。
アクセサリの互換性:当社のハンドピースは、吸引装置、洗浄システム、排煙システムなどのさまざまなアクセサリと互換性があるように設計されています。すべてのハンドピースには、洗浄用の標準 ISO 80369‑7 コネクタと排煙用のルアーロック ポートが装備されています。これらのアクセサリに合わせてハンドピースをカスタマイズできるため、外科医はより複雑な外科手術を簡単に実行できます。
滅菌とメンテナンスのカスタマイズ
上記のカスタマイズ オプションに加えて、電気外科用ハンドピースの滅菌とメンテナンスのためのカスタマイズ オプションも提供しています。これには以下が含まれます:
上記のカスタマイズ オプションに加えて、電気外科用ハンドピースの滅菌とメンテナンスのためのカスタマイズ オプションも提供しています。これには以下が含まれます:
滅菌方法:オートクレーブ滅菌 (最高 135°C)、エチレンオキシド滅菌、低温過酸化水素プラズマ滅菌。当社のハンドピースは、性能が低下することなく 200 回のオートクレーブサイクルに対して検証されており、再利用可能な医療機器に関する EU MDR および NMPA の要件を満たしています。これにより、使用ごとにハンドピースを効果的に滅菌できるようになり、感染のリスクが軽減されます。
メンテナンス要件:特定の使用法や動作条件に基づいて、ハンドピースのカスタマイズされたメンテナンス手順とスケジュールを提供できます。大量手術センターで使用されるハンドピースについては、50 回の処置ごとにブレードの完全性チェックを行うことをお勧めします。市販後の調査データで検証されているように、当社の破損率は一貫して 0.5% 未満です。これにより、ハンドピースが最適な動作状態を維持し、その寿命にわたって信頼性の高いパフォーマンスを提供できるようになります。
カスタマイズRFおよび超音波外科手術アプリケーション
標準のカスタマイズ オプションに加えて、RF および超音波外科アプリケーション向けの特殊なカスタマイズ オプションも提供しています。これらのオプションには次のものが含まれます。
• 併用療法: 当社のハンドピースは、RF エネルギーと超音波エネルギーの両方を同時に供給するようにカスタマイズでき、より効果的な組織の切断と凝固が可能になります。この RF 超音波併用療法 (RF 周波数: 550kHz±4kHz、超音波周波数: 55.5kHz または 47kHz) は、RF 電流が止血凝固を提供しながら、超音波振動によって正確な切断を生成します。臨床検証では、この組み合わせにより手術時間が約 75% 短縮され（例、2 時間の根治的膀胱切除術が 30 分で完了）、総失血量は 20 mL 未満でした。このアプローチは、低侵襲手術や腫瘍学的処置などのさまざまな用途で優れた手術結果を提供します。
• 周波数と出力のカスタマイズ: 外科手術の特定の要件に合わせて、RF および超音波エネルギーの周波数と出力の設定をカスタマイズできます。 RF の場合、350kHz ～ 650kHz の間で調整可能な周波数を提供します。超音波の場合、47kHz (より密な組織用) と 55.5kHz (細かい切開用) のブレード周波数を提供しています。これにより、外科医はさまざまな組織タイプや外科的用途に合わせてエネルギー供給を最適化できます。
• リアルタイムのモニタリングとフィードバック: 当社のハンドピースにはリアルタイムのモニタリングとフィードバック システムが装備されており、外科医は外科手術中のエネルギー供給と組織の反応をモニタリングできます。ハンドピースに組み込まれたセンサーは、組織のインピーダンス、ブレードの温度、振動振幅を継続的に測定します。聴覚および視覚フィードバック システムは、最適な凝固が達成されたとき (インピーダンス > 500Ω)、またはブレードの洗浄が必要なときに外科医に警告します。これにより、エネルギーが安全かつ効果的に供給され、合併症のリスクが軽減されます。
電気外科用ハンドピースの大手サプライヤーとして –当社独自のRF‑超音波デュアルエネルギーハンドピースとMDR‑CE認定超音波ハサミを含む– 当社はお客様に最高品質の製品とサービスを提供することに尽力しています。当社のハンドピースはすべて ISO 13485 認定施設で製造されており、NMPA クラス III、EU CE MDR 2017/745、および UKCA マークを取得しています。現在までに、当社の製品は中国全土の 800 以上の病院に導入され、EU、英国、東南アジア、インド、イスラエル、南米に輸出されています。当社の幅広いカスタマイズ オプションにより、各外科手術の特定のニーズやユーザーの好みに合わせてハンドピースを調整することができ、最適なパフォーマンスと患者の転帰を保証します。外科医、医療機器メーカー、医療提供者のいずれであっても、特定の要件について話し合ったり、電気外科用ハンドピースで利用できるカスタマイズ オプションを検討したりするために、ぜひお問い合わせください。
参考文献：
1.Massarweh NN、他。電気外科: 歴史、原理、現在および将来の用途。 J・アム・コル外科2006;202(3):520-30。
2.キム・F・Jほかブタモデルにおける新しい二重エネルギー手術装置と従来の超音波およびバイポーラ装置との比較。 Jエンドロール。 2016;30(3):341-6。
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